Composición.
Cada blíster contiene: 2 cápsulas de lansoprazol 30mg cada una + 2 comprimidos conteniendo amoxicilina 1000mg cada uno + 2 comprimidos de levofloxacina 500mg .
Farmacología.
La infección por Helicobacter pylori se considera, hoy, uno de los factores más importantes en la génesis y recidivas de la úlcera gastroduodenal. La administración concomitante de lansoprazol, amoxicilina y levofloxacina (triple plan) consigue la erradicación del Helicobacter pylori en un porcentaje superior al logrado con el uso de cualquiera de los medicamentos antes mencionados, administrados en forma individual.
Contraindicaciones.
Pacientes con conocida hipersensibilidad a alguno de sus componentes. No existen estudios acerca del uso del PILORISTOP en pediatría, por lo cual su uso en niños quedará supeditado al criterio del médico.
Reacciones adversas.
En raros casos han sido descritas diarreas, cefaleas y erupciones, las cuales no fueron de importancia y no obligaron a discontinuar el tratamiento.
Precauciones.
Pacientes con insuficiencia renal pueden exigir un ajuste posológico. Lansoprazol: debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática. El lansoprazol no hemodializa. A dosis habituales, puede resultar riesgoso durante la lactancia, por lo que no se aconseja su administración durante este período. Si bien se ha aceptado su uso durante el embarazo y no se ha demostrado riesgo fetal en humanos se recomienda precaución en su utilización. Amoxicilina: se han descrito reacciones anafilácticas (alérgicas) en personas con antecedentes familiares de hipersensibilidad a la penicilina, por lo que se recomienda antes de iniciar el tratamiento, indagar sobre reacciones alérgicas a penicilinas, cefalosporinas u otros alérgenos. En raras ocasiones se ha reportado colitis pseudomembranosa con el uso de agentes antibacterianos, amoxicilina. Es importante considerar el diagnóstico de esta afección ante la presencia de diarrea posterior al tratamiento. También es posible el desarrollo de superinfección micótica o bacteriana.
Interacciones.
Lansoprazol: el lansoprazol es metabolizado en el hígado por el sistema del citocromo P-45O, específicamente por las isoenzimas CYP3A y CYP2C19. Los estudios no muestran interacciones clínicamente relevantes entre lansoprazol y otras drogas metabolizadas por dicho sistema como warfarina, antipirina, indometacina, ibuprofeno, fenitoína, prednisona, propranolol, diazepam o incluso claritromicina. La administración simultánea de lansoprazol con teofilina produce una mínima elevación (10%) del clearance de teofilina sin consecuencias clínicas. A pesar de lo expresado, en pacientes que requieren titulación de teofilina (teofilinemia) se aconseja suspender la administración del producto previo a la determinación. Estudios en pacientes que reciben warfarina no mostraron modificaciones en su farmacocinética ni en el tiempo de protrombina, cuando se administra lansoprazol a dosis de 60mg/día. No obstante, existen reportes sobre el aumento del INR (Internacional Normalized Ratio) y el tiempo de protrombina en pacientes a los que se administra simultáneamente warfarina e inhibidores de la bomba de protones, por lo que estos pacientes deben ser monitoreados. El lansoprazol no plantea interacciones clínicamente significativas con la amoxicilina. La administración concomitante de sucralfato 1g y lansoprazol 30mg determina una reducción del 17% en la biodisponibilidad de éste último, por lo que en estos casos se aconseja diferir su administración por lo menos 30 minutos. Lansoprazol provoca una prolongada inhibición de la secreción ácida, teóricamente es factible que interfiera en la absorción de drogas (ketoconazol, ampicilina, digoxina, sales de hierro) en las que el pH gástrico es un determinante de su biodisponibilidad. Amoxicilina: el probenecid reduce la secreción tubular renal de amoxicilina, de lo que resulta un aumento y una prolongación de sus niveles sanguíneos. In vitro, cloranfenicol, eritromicina, sulfonamidas, y tetraciclina interfieren con el electrobactericida de las penicilinas. La significación clínica de ésta interacción no ha sido documentada.
Tratamiento de erradicación del Helicobacter pylori.
Se recomienda administrar un blíster de PILORISTOP al día, repartido en dos tomas diarias, 1 toma con el desayuno y otra con la cena de acuerdo al esquema adjunto durante 7 a 10 días.